国产集采药amp原研药有什么区别他克

到今年为止陈先生患上特应性皮炎已经有十年的时间了，因为他的过敏体质，日常生活中会加倍注意吃的、喝的、住的、用的，但是尽管如此，他还是会不定期的会起一些小红疹。陈先生一直以来使用的都是他克莫司软膏，每次发病，他都能轻车熟路的使用药物，将情况得到很好的缓解。对他来说，他克莫司一直都是必带在身边的物品之一。

前不久陈先生在线上药店购买药膏的时候，看到了几种不同品牌的他克莫司，看到简介发现有原研药品牌以及国产集采药品牌。他才知道以前一直使用的是原研药，很疑惑国产集采药是否可以代替原研药？

国产集采药和原研药有何区别？

其实，“集采”是指国家药品集中采购，集采药品是以国家的角度，以招标采购的方式大量购买的药品。而原研药是指原创型、自主研发型的新药，与之对应的是仿制药，是那些非原创型、只是对原研药的主要成分进行复制的药物。

以他克莫司为例，国产集采药是否可以替代原研药？

他克莫司软膏国产集采药与原研药之间其实具有等效性，通过了一致性评价，治疗上可以替代。它适用于特应性皮炎的患者，能够缓解特应性皮炎患者的不适症状。

我国国家药监局提出“仿制药与被仿制药拥有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用”，所以理论上来说这两者是可以互换使用的[1]。

在年，国家食药监总局药品审评中心主任许嘉齐曾发言称通过将仿制药品收载入目录集，医生和患者可以选择仿制药替代原研药品，降低用药负担。相应的，通过在医保招标采购中的优惠政策，将大幅降低用药成本，间接地拉低原研药价格，使患者和国家受益。这也就意味着国家集采仿制药不仅具备与原研药同等的疗效，还具备价格优势。

国产集采他克莫司的产品优势是什么？

他克莫司软膏是治疗特应性皮炎的外用钙调神经磷酸酶抑制剂，是临床常用的抗炎药物，用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者的治疗，可作为短期或间歇性长期治疗药物使用。

他克莫司不含激素，可用于2岁及以上的儿童。

特应性皮炎是一种多数于婴幼儿时期发病，病程长，具有复发性的慢性炎症性皮肤疾病。具体疾病阶段可以分为婴儿期、儿童期、青年及成人期四部分。由于患儿多于成年患者，对于药物的要求更高，而他克莫司有不含激素的优势以及供儿童使用的0.03%低浓度版，所以在特应性皮炎临床治疗中是非常重要的一个药物。

长期应用不会导致皮肤屏障受损

治疗特应性皮炎的另一种临床一线药物糖皮质激素可以短时间内有效地治疗炎症症状，但其劣势在于长期使用会对皮肤屏障功能有一定的损害，因此应选择短期使用。而他克莫司避免了这个问题，间歇式长期使用不会使皮肤受损。

患者日常用药有哪些注意事项？

部门患者初次使用时可以先用于一小块皮肤，若感觉有皮肤刺激感，可以将药膏放在冰箱冷藏15分钟后再涂抹，且这类现象常见于涂抹软膏的前几天，会随着受累皮肤好转而消失。

[参考文献]

[1]张崖冰,胡善联,彭颖,等.国内专利后原研药及其仿制药的现状研究[J].中国卫生经济,(6).DOI:10./CHE0607.

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